LIMSシステムの主な機能は何ですか？
品質はサプライチェーンの重要な部分であり、製造会社は完成品や仕掛品の品質検査を行うラボ用の情報システムを具体化しています。
ラボ情報管理システム（LIMS）は、エンタープライズリソースプランニング（ERP）システムなどのサプライチェーン内の他のシステムに、テストのスケジュールを設定し、テスト結果をテストし、テスト結果を渡すことができる情報システムです。
LIMSの主な役割
LIMSシステムは、主に検査ツールとして使用され、検査番号、抽出された材料のバッチ、日付、時間、場所など、テストサンプルに関する情報を入力することができます。
LIMSシステムは、サンプルの詳細と、サンプルがどこにあるかに関する情報を保持します。 サンプルがテストプロセスを通過すると、各サンプルがいつでも存在するようにLIMSシステムを更新することができます。 サンプルの追跡は、サンプル番号をシステムに入力し、手動で位置を入力するか、またはバーコードを使用して行うことができます。 サンプルが最初にシステムに入力されると、LIMSは一意のサンプル番号のバーコードラベルを印刷できます。
LIMS機能
異なるLIMSシステムは、さまざまな機能を提供します。 システムは、シンプルなデータ入力と記録記憶から、複雑なリレーショナルデータベース駆動ツールまで開発されました。
現在、ワイヤレスネットワークや企業イントラネット上で提供される機能が強化されているため、遠隔地や難しい環境での検査の柔軟性が向上しています
規制とコンプライアンス
LIMSシステムの機能は、サンプルの追跡と報告だけではありません。
LIMSシステムは、ユーザーに影響を及ぼす規制にしばしば準拠しなければなりません。例えば、医薬品の製造業者は、 cGMP 21 CFR Part 210 - 製造、加工、包装、または医薬品の保有における最新の優れた製造プラクティスの下で動作することが義務付けられています。 LIMSシステムが動作しなければならないその他の規制には、HIPAA、ISO 9001、およびISO 15189が含まれます。
システムが電子署名を受け入れ、監査証跡と保管の連鎖を提供できることは重要です。 これらのタイプの機能は、適切な人が検体にアクセスし、検体検査の結果を確実に得るために必要です
機器の校正とメンテナンス
検査が実施されるとき、試料を抽出し、試料を試験するために使用される装置は、試験結果に誤りが導入されないように、正しく維持され、較正されなければならない。 LIMSシステムには、定期的な予防保守を行うための通知を生成できるように、テストで使用される機器のメンテナンス記録が含まれている必要があります。
機器や機器によっては、特定の回数使用後の校正が必要な場合があります。たとえば、深度マイクロメーターを使用する場合は、50回使用または毎月のいずれか早いほうに校正する必要があります。
LIMSシステムにはキャリブレーションの指示が含まれているため、通知とキャリブレーションの指示シートをメンテナンス部門または専門の外部ベンダーに送ることができます。
試験方法
LIMSシステムには、プラントで必要なテストを実行するために使用できるプロセス、手順、および方法論が含まれ、管理されている必要があります。 システムは、これらの方法論のための単一のリポジトリを提供し、実行されるべきテストのための正しい方法を選択することができなければならない。
概要
企業は、ベンダーの施設の原材料であるか、顧客に出荷された完成品であろうと、品質がサプライチェーンのあらゆるリンクの一部であることを要求しています。 品質の人員が最適な結果を達成できるようにするには、ラボ情報管理システムがその成功に欠かせません。
サプライチェーンを最適化するということは、顧客が必要とするものを必要なときに顧客に提供し、可能な限り少ない費用で支出することを意味します。 堅牢なLIMSは、品質を維持し、スクラップダウンし、最適化を促進するのに役立ちます。
このLIMSの記事はGary Marion、Logistics and Supply Chain Expertによって更新されました。